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国际标准期刊号: 2574-0407
国际标准期刊号: 2574-0407
阿里·莫达贝尔
抽象的
背景：颧骨骨折患者的手术治疗和并发症可能会导致严重的组织创伤，导致常见的术后症状和疼痛、面部肿胀和功能障碍等类型。局部冷疗对术后肿胀、水肿、疼痛、炎症和出血以及减少代谢、出血和血肿的有益效果已有报道。
本研究的目的 是比较通过使用冷却敷布和水循环冷却面进行的术后 冷却治疗。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _口罩制造 商_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _y Hilotherm 对术后面部肿胀、疼痛、眼球运动、复视、神经系统症状和患者满意度的有益影响。
方法：选择 42 名患者接受单侧颧骨骨折的治疗，并随机分为两种治疗方法之一：Hilotherm 冷却面罩或传统冷敷。术后尽快开始降温直至术后第3天，每天持续12小时。通过三维光学扫描技术量化面部肿胀。此外，观察每位患者的疼痛、神经系统症状、眼球运动、复视和患者满意度。
结果：与接受传统冷却治疗的患者相比，接受 Hilotherm 冷却治疗的患者面部肿胀明显减轻，疼痛减轻，眼球运动和复视受限减少，神经系统症状减少，满意度更高。
结论：Hilotherapy 比传统冷却更有效地控制单侧颧骨骨折术后肿胀和疼痛。
试验注册号：德国临床试验注册号：DRKS00004846
关键词：颧骨骨折，三维光学扫描仪，Hilotherm，传统冷却
背景
面部是人体最突出的位置， 经常 涉及外伤。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 颧骨特别容易受到面部损伤，因为它的突出[1]，是第二常见受影响的中面部骨。颧骨骨折可引起相当大的功能性并发症，例如张口受限。颧骨位置的破坏也会带来心理、美学和功能上的影响，导致眼睛和下颌功能受损。因此，骨折和软组织损伤的及时诊断对于美观和功能都很重要[2]。 在大多数情况下，单侧颧骨骨折的治疗会导致严重程度的组织创伤，从而再次引起炎症反应[3]。因此，患者表现出常见的术后症状和疼痛、面部肿胀和功能障碍的类型[4]。疼痛通常是短暂的，并且在术后早期达到峰值。相反，面部肿胀在术后 48 至 72 小时达到特征性最大值 [5]。这些症状会影响患者的生活质量和福祉。提高患者满意度_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _单侧及双侧颧骨 骨折治疗 后，尽可能减少副作用是必要 的目标。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6]。一种方法是开皮质类固醇等药物_ _ _ _ _ _ _ _ _类固醇[ 7 ]、 非类固醇抗炎药[ 8 ] 、皮质类固醇和非类固醇的组合_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _艾达兰抗炎剂_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _药物 [ 9] 或酶制剂 ，例如舍雷肽酶[ 10 ] 。此外，还有非药物方法来治疗上述副作用。这些措施包括手动淋巴引流[11]、软激光[12,13]和冷冻疗法[14]。从历史上看，局部或全身冷冻疗法的治疗用途首先由希波克拉底描述[15]。冷处理的有益效果先前已描述过术后肿胀[16-20]以及对水肿、疼痛和炎症的积极影响[21-23]。炎症酶的活性随着温度的升高而升高[21]。回顾 文献，口腔缺乏科学证据和试验表明冷疗法有积极作用或无效[24]。降温疗法不同于传统的疗法，例如冰袋、凝胶袋或冷敷，到使用面罩进行机械支持的持续冷却。正面和负面的副作用之前已经讨论过[16,20]。本研究的目的是探讨与使用冷敷的传统冷却方法相比，hilotherapy 对单侧颧骨骨折治疗后肿胀、疼痛、眼球运动、复视、神经系统症状和患者总体满意度的效果。
方法
该研究得到了德国亚琛大学当地伦理委员会的批准（EK 142/2008）。在研究开始之前，获得了每位患者的书面知情同意书。
患者
42 名健康患者计划接受单侧颧骨骨折治疗（图 1）。仅需要切开复位并使用三点固定技术内固定的患者被随机分为两个治疗组。一组 21 名患者接受常规降温治疗，另一组 21 名患者在单侧颧骨骨折复位后接受持续降温。观察者不知道在患者检查时和分析过程中所采用的治疗类型数据。患者并未被蒙蔽，并被告知该研究旨在比较 Hilotherm 冷却面罩和传统冷却敷布对肿胀、疼痛、眼球运动、复视、神经系统症状和患者满意度的影响。
固定方法
使用不同的标准切口暴露骨折部位。使用 眉毛 切口接近额颧缝合，使用口内颊沟切口和d暴露颧上颌支撑_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ d - itiona _ _ _ _ _l 使用眶下入路完成眶下缘的暴露。在所有情况下，均尝试沿着额颧缝、眶下缘和颧上颌支撑（图 2）进行电镀。每条骨折线均使用 2.0 mm或1.5 mm 板（Stryker，杜伊斯堡，德国）进行骨缝合。
冷却方式
希罗疗法指的是水循环外部冷却_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ng 设备 Hilotherm Clinic（Hilotherm GmbH，Argenbühl-Eisenharz，德国）由预成型热塑性聚氨酯面罩和 Hilotherm 冷却装置控制单元组成（图 3A、B）。温度设置可在 +10°C 至 +30°C 范围内调节，手术后立即设置为 15°C。传统的冷却是通过冷敷进行的。手术后尽快启动这两种冷却方法_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _术后第3天每天连续12小时。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
研究方案和纳入标准
本研究仅纳入单侧颧骨骨折的患者。潜在参与者因缺乏可操作性、可能错过随访检查、怀孕、护理、吸毒成瘾、近期手术、心脏、代谢和中枢神经系统疾病、感染等原因被排除在研究之外。疾病，以及影响循环、系统、恶性和免疫系统的疾病，以及凝血障碍和对药物和抗生素的过敏反应。临床纳入和排除标准如表1所示。所有患者均使用标准化方法和技术在固定日期进行检查和扫描。因此，每个患者都接受我接受了相同的术后镇痛药物治疗，其中包括_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1000 mg对乙酰氨基酚静脉注射，每天两次，持续 3 天，口服 600 mg布洛芬（第 1 天，布洛芬 600毫克每天3次；第 2 天，布洛芬 600 毫克，每日两次；第3天，布洛芬600毫克，每日一次；第 4 天，布洛芬 600毫克，每日一次）。抗生素 预防包括每天三次静脉注射600 mg克林霉素，持续3天。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 歌唱 _ _ _ _每位患者 每次手术时静脉注射 250 毫克类固醇。在第一次就诊时，医生收集了有关过去疾病的信息，并进行了标准的血液检查。手术采用全身麻醉和口腔插管进行。
在研究期间评估了以下参数：疼痛、肿胀、眼球运动、复视、神经系统主诉和患者满意度。为了最大限度地减少患者接触造成的偏差，患者在不同的房间接受检查和住院治疗。
面部肿胀测量
本研究使用三维光学扫描仪FaceScan3D（3D Shape GmbH ，埃尔兰根，德国）来测量面部肿胀体积( m _ _ l )如前所述_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _是[18-20]。三维光学扫描仪由一个光学距离传感器、两个数码相机、一个镜子 结构和一台商用个人电脑组成。该传感器基于相位测量三角测量方法[25]。患者无需采取特殊的安全预防措施，因为该光学传感器的优点是非接触式数据采集，以及 z 方向 200 μm的高精度和 430 ms 的短测量时间。镜子结构可以捕捉患者脸部 180° 以上的情况。计算机程序 Slim 3D（3D Shape）自动对数据进行三角测量、合并和后处理[ 26]。最终输出是一个三角多边形网格，即v被最终化为综合阴影或线网表示_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ [27]。为了计算体积，所有患者都使用标准技术拍摄面部正面视图。调整发生在与地面平行的法兰克福水平线上。患者坐在可自动调节的凳子上，并被要求照镜子，镜子上有标准的水平和垂直线，模拟红十字标记
神经学分析
利用神经学分析来评估神经功能障碍。结果记录在0 到 9 之间的分数上，其中 9 是最差的神经系统分数。使用棉花测试检查上唇皮肤的触觉（常规 = 0；感觉减退
= 1；麻醉 = 2），使用针进行针刺测试以检测剧烈疼痛（常规 = 0；痛觉减退 = 1；镇痛 = 2），以及用于测试锐钝辨别力的钝器（常规 = 0；部分 = 1；无= 2）。此外，两点辨别测试（0 至 0.9 cm = 0；1 至 2.5 cm = 1；2.6 至 4 cm = 2；>4 cm =
3) 是口头上执行的。在五个时间点评估神经学评分：术前（T0）、术后第1天（T1）、第7天（T2）、第28天（T3）和术后第90天（T4 ）。
眼球运动和复视
为了分析眼球运动和复视，患者需要固定在距离 30 厘米的光源上。当头部固定时，光源被引导到不同的视野方向。分析了反射图像彼此的相对位移和眼睛的运动。同时，患者被询问复视情况。数据在四个时间点收集：手术前（T0）、术后第1天（T1）、第7天（T2）和术后第28天（T3）。
患者满意度
要求每位患者在术后第 10 天完成一份调查问卷，主观评价他们对术后降温疗法的舒适度和 满意度。评分范围为1至4，其中1表示“非常满意”，4表示“不满意”。
统计分析
检查定量变量的统计显着性_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _例如，使用了不相关样本的学生 t 检验。所有数据均是e x按平均值±标准差，带P值_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
≤0.05 视为显着。对于性别、眼球运动和复视的分析，采用χ 2 检验，并以P值≤0.05作为显着性水平。使用 SPSS for Windows 14.0 版（SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行统计分析。
结果
基线特征
42 名患者被随机纳入该研究。单侧颧骨骨折复位接骨后， 21例患者接受常规降温治疗，2 1 例患者接受 常规降温治疗。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 希罗疗法。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _两组患者的临床和人口学特征见表2。两组患者的性别、年龄、体重指数、手术时间、住院时间、术前疼痛和神经评分以及术前受限眼等方面均无统计学意义。运动和复视。
术后 肿胀
如方法部分所述，以体积（ml）测量膨胀。与传统冷却疗法相比，手术后第 1 天，使用 Hilotherm 冷却装置可以看到肿胀明显减少（ Hilotherm 9.45 ± 4.42 ml与传统20.69 ± 9.05 ml，P = 0.00002）（图 5）。在手术后第 2 天保持这种趋势，可以看到肿胀在统计学上显着减少（Hilotherm 13.20 ± 7.71 ml与传统的 22.97 ± 8.50 ml，P = 0.00036）。第3 天 （Hilotherm 14.44 ± 8.21 ml 对比传统 23.52 ± 9.69 ml ， P = 0.00217）和第 7 天（Hilotherm 7.06 ± 4.97 ml与传统11.51 ± 6.70 ml ， P = 0.01907 ）测量的肿胀也一样意义重大。_ _ _ _ _ _ 关于术后_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _第 28 天，两组测量到的肿胀几乎相同（Hilotherm 3.62 ± 4.02 ml与传统 4.80 ± 4.43 ml，P = 0.36980）。术后第 3 天出现最大肿胀（图 5）。
术后疼痛评分
根据主观分析，疼痛以 0 至 10 的 10 分视觉模拟量表进行量化。术后第 1 天和第 2 天，与传统冷却相比，hilotherapy 的疼痛评分显着降低（第 1 天，Hilotherm 2.38 ±1.36 与传统冷却相比）
4.10±1.76，P=0.00105；第 2 天，Hilotherm 2.34 ± 1.49 对比
常规4.38±1.32，P=0.00003）。术后第 7 天未见统计学显着差异（Hilotherm 1.43 ± 0.68 与传统 1.90 ± 1.18，P = 0.11627）（图 6）。
术后神经功能评分
HILO疗法可显着减轻神经逻辑_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _与传统冷却相比，第 1 天的 l 评分（Hilotherm 2.57 ±1.29 与传统 3.90 ± 1.76，P = 0.00775）。术后第 7 天、28 天或 90 天（第 7 天，Hilotherm 2.05 ± 0.80 与传统
Hilotherm 0.48 ± 0.87 与传统 0.67 ± 1.02，P = 0.51947）（图 7）。 和健康状况以及患者独立因素，如外科医生经验、手术时间、创伤程度和碎片脱位以及抗生素的使用[3,18,19,30]。由于在这项研究中，两组的抗生素使用和手术时间没有显着差异，并且由于健康受损的患者被排除在研究之外，因此这些因素被认为不会影响观察到的结果。
尽管已经针对多种颌面和整形外科治疗程序研究了不同冷却方法的效果，但迄今为止还没有研究比较传统冷却与 传统冷却方法。希洛 疗法遵循_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _颧骨骨折的治疗[ 18,19,31-33 ]。
与我们的结果一致，Belli和同事[ 31 ]报告了希洛特的安全问题_ _ _