色谱与分离技术杂志
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通过编程检测器同时测定原料药、药物制剂和人血清中卡马西平和非甾体抗炎药的超灵敏液相色谱方法：在体外药物相互作用中的应用

Najma Sultana、M. Saeed Arayne 和 Saeeda Nadir Ali

在这里，我们描述了一种超灵敏反相液相色谱方法，通过紫外检测同时测定原料药、药物制剂和人血清中的卡马西平和非甾体抗炎药。这些多种药物成分的分离是通过 Bondapak C18 柱（10 μm，25 cm×0.46 cm）进行的，使用流动相的中等酸性混合物，即甲醇：水 80:20，使用 85% o-将 pH 调节至 3.0磷酸。流动相的流速固定为 1.0 ml min-1，以获得所有分析物洗脱的最佳最小间隔。在环境温度下，在 220 nm 的等吸光点处监测检测器响应。卡马西平的校准曲线范围为 0.4-12 μg mL-1，美洛昔康的校准曲线范围为 0.5-16 μg mL-1，布洛芬和甲芬那酸的校准曲线范围为 0.25-8.0 μg mL-1。检测限分别为 4.0、3.0、1.0 和 13.0 ng mL-1。通过在组分的各个波长处对检测器进行编程来对该方法进行比较，结果显示出更高的灵敏度，线性范围为 0.10-3.0、0.15-5.0、0.10-3.0 和 0.125-4.0 μg mL-1，检测限为 2.0、2.0、1.0 和 3.0分别为 ng mL-1。验证研究遵循 ICH 指南。该方法在可接受的范围内表现出良好的精密度和准确度，可成功应用于药物制剂、人血清和临床实验室中这些药物的测定，而不受赋形剂或血清内源性成分的干扰。还在生理温度下、在不同 pH 值（4、7.4 和 9.0）的缓冲液中进行了体外相互作用研究。0) 模拟人体胃部环境并计算了%可用性。此外，合成了卡马西平与非甾体抗炎药相互作用的固体电荷转移复合物，并通过红外光谱进行了表征，并通过计算分子模型进行了验证。