色谱与分离技术杂志
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用于测定帕珠沙星的经过验证的稳定性指示 HPLC 和薄层光密度测定方法：在药物制剂和降解动力学中的应用

内哈德·阿卜杜拉

开发了两种稳定性指示方法，用于测定纯品和静脉注射液中存在酸性和碱性降解产物的帕珠沙星。第一种方法基于 X-terra C18 柱 (25 cm×4.6 mm×5 μm) 上的 RP-HPLC，使用甲醇和 0.5% 磷酸 (15:85 (v/v))，并添加 1% 三乙胺 ( TEA）作为流动相，浓度范围为 2-40 μg ml-1，平均回收百分比为 100.467 ± 0.595。通过 249 nm 处的 UV 检测实现定量。第二种方法基于薄层色谱法将帕珠沙星与其降解产物分离，然后在 249 nm 处对完整药物点进行光密度测量。使用氯仿、甲醇和氨(10:8:2 v/v/v)在硅胶60 F254铝片上进行分离，作为流动相，浓度范围为每个点 0.1-2 μg，平均回收百分比为 99.694 ± 0.539。两种方法简便、准确、灵敏，可成功应用于纯注射剂和静脉注射剂的测定。所提出的 HPLC 方法用于测定帕珠沙星的酸性和碱性降解动力学。计算了降解过程的表观一级速率常数、半衰期和活化能。