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齐拉西酮治疗小儿双相情感障碍：快速与慢速剂量滴定的 6 周、开放标签比较

Kirti Saxena、Annie Walley、Alex Simmons、Paul A. Nakonezny、Cintly Celis-deHoyos、Taryn Mayes、Cheryl L Person 和 Graham Emslie

 

目的：这项开放标签临床试验评估了齐拉西酮快速与缓慢滴定治疗小儿双相情感障碍的剂量、安全性和有效性，为期 6 周。

方法：研究参与者（10-17 岁）使用标准化诊断仪器被诊断患有双相情感障碍。此外，还使用标准化评分量表来评估情绪变化、不良反应和整体功能。28 名参与者被随机分配接受齐拉西酮的快速剂量滴定或慢剂量滴定。重复测量的线性混合模型分析（根据年龄和各自的基线临床评分进行调整）用于评估主效应和双向相互作用效应（结合滴定组和时间）。根据年龄进行调整的考克斯比例风险回归比较了齐拉西酮快速剂量滴定与慢剂量滴定的治疗反应时间。

结果：无论滴定组分配如何，在联合组的 6 周治疗期间，平均 YMRS 总分均显着下降 (p=.008)。快速滴定组的中位缓解时间为2周，慢速滴定组为3周，但两个滴定组之间治疗反应的两条生存曲线没有显着差异（p=0.92）。总体而言，两组研究参与者对齐拉西酮的耐受性良好（慢速和快速滴定）。

结论：在 6 周的齐拉西酮治疗期间，快速滴定组和慢速滴定组之间在躁狂症状的严重程度或反应时间方面没有显着差异。在 6 周期间，快速滴定组和慢速滴定组的躁狂症状均有所减轻。需要更大的样本来测试两个滴定组之间在改善临床症状和尽量减少齐拉西酮不良反应方面的有意义的差异。