临床试验杂志
开放获取

抽象的

一项横断面描述性研究，旨在评估私人医疗机构在尼日利亚克罗斯河州不同治疗领域进行临床试验的准备情况

Sylvester Ekom Nsed Ebaye*、Manoj P. Jadhav

背景：开发新药来应对对当前治疗方案耐药的新出现的和现有的疾病，需要在合适的临床试验受试者中对此类疗法进行快速、结构化的临床评估。尼日利亚这个资源匮乏的国家正在努力培育临床研究领域，以增强其医疗保健能力。
材料与方法：进行了一项横断面描述性研究，重点关注尼日利亚克罗斯河州临床试验的人力资源能力、私人医疗机构作为试验地点的适合性以及私人医疗机构感兴趣的治疗领域。我们随机选择了 66 家私人医疗机构。我们进行了封闭式问卷调查。根据尼日利亚克罗斯河的地理位置，进一步选出这 66 名患者中的 12 名，参加由 4 名医疗主任参加的 3 场焦点小组讨论。作者对克罗斯河州监管机构和机构审查委员会的两名成员进行了深入访谈。
结果：6 名（9%）私人诊所的医务主任曾参加过临床试验研究，其中只有 17 名（26%）曾在学术期刊上发表过文章。幸运的是，这一结果表明，超过 64 家（97%）的私人医疗机构非常愿意参与临床试验，65 家（98%）希望在知名学术期刊上发表或共同撰写原创文章。很大比例的实践对心血管、疟疾、呼吸系统、糖尿病、艾滋病毒和新医疗设备测试等主要疾病的治疗领域感兴趣。
结论：大多数私人医疗机构都具备良好的条件来进行临床试验，并且非常愿意参与尼日利亚克罗斯河州的临床试验。有必要进行更大规模的进一步研究，并更加重视 ICH-GCP 指南、对​​研究人员和工作人员进行专门培训。