国际标准期刊号: 2167-0951
维克斯ER
目的:评估金属肽锌胸腺素(ZT)治疗雄激素性脱发(AGA)的安全性和有效性。先前的体外研究已经描述了不同的胸腺肽可以增加和减少毛发生长初期(分别为胸腺素和胸腺素β-4)。锌是人体必需的元素,血清锌缺乏会导致脱发。
方法:连续招募 18 名成年受试者,其中 17 名男性和 1 名女性,年龄范围 35-90 岁(平均 55.4,SD 13.3),诊断为 AGA,诺伍德分类 2-7,脱发持续时间范围为 3-40 年(平均值 15.8,标准差 9.6)。每个受试者的试验持续时间为 4-10 个月。测试化合物 ZT 通过标准 Fmoc 肽方案合成,并以水基局部喷雾剂的形式施用于头皮。毛发生长的基线和治疗后图像由两名盲法评估员使用两种经过验证的量表进行分级: 1. 用于整体评估的数字视觉模拟量表 (VAS) 2. 较高放大倍数下的毛发生长指数 (HGI) 图像,用于了解毳毛的百分比变化,中间毛和终毛。
结果:在总共 3,300 个治疗日内,ZT 没有表现出任何受试者的全身不良反应或发红或头皮刺激等局部副作用。同时使用米诺地尔 (N=2) 和米诺地尔/非那雄胺 (N=1) 的三名受试者未报告与 ZT 存在任何药物相互作用。在完成 6 个月治疗的受试者中,VAS 头发评估改善显着(P=0.045,t 检验)。HGI评估显示,在之前的“缺失毛发”区域中新观察到的中间毛发数量显着增加(P<0.0001),其中毳毛型(32%)和中间型(23%)毛发在6个月时平均增加。在几个受试者中观察到黑色素生成。
结论:当应用超过 6 个月时,ZT 的局部应用证明了启动和维持毛发生长初期治疗男性型秃发的安全性和有效性。