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妇科腹腔镜检查中的抗生素预防：随机对照试验的研究方案

法比奥拉·苏亚雷斯·莫雷拉·坎波斯、西尔瓦尼亚·德·卡西亚·维埃拉·阿彻奇洛、安东尼奥·马科斯·科尔迪贝利·弗朗西斯科、罗德里戈·佩德罗·福斯托·德·利马、亚拉·朱利亚诺、莉迪亚·雅科·费雷拉和丹妮拉·弗朗西斯卡托·维加

背景：腹腔镜检查是一种适用于大多数妇科疾病的外科手术。与剖腹手术相比，它具有许多优点；其中包括手术部位感染率较低和发热合并症较少。尽管如此，抗生素预防的使用已被大多数妇科医生广泛接受和实施。然而，文献中没有证据支持常规使用抗生素来预防腹腔镜盆腔手术中的伤口感染。
目的：本研究旨在评估接受或未接受抗生素预防的患者中，不涉及中空内脏开口的妇科腹腔镜手术部位感染率。
方法：这是一项临床、前瞻性、双盲、随机研究。将连续选择216名患有妇科疾病、接受腹腔镜手术的女性。患者将被随机分配到安慰剂组 (n=108)，接受 10 mL 静脉注射无菌盐水，或抗生素组 (n=108)，在手术前 30 分钟接受 1 g 静脉注射头孢唑林。为了评估手术部位感染的发生率，将使用疾病控制和预防中心 (CDC) 的标准。患者将在 30 天内每周接受一次评估。
讨论：CDC《预防手术部位感染指南》提供了预防手术部位感染的建议。然而，对于某些做法，由于缺乏共识或预防措施有效性的证据不足，因此没有提供任何建议。减少手术部位感染发生率的干预措施不仅对于降低发病率，而且对于降低患者和社会的成本至关重要。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01991834。