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异黄酮、羊羔草和木兰的组合在更年期中的临床活性：雌激素 Serena Plus 的对照研究

文森佐·德里奥、克劳迪奥·本韦努蒂

简介：围绝经期雌激素水平下降会改变多巴胺、褪黑激素和神经肽的功能，从而影响体温调节、血管舒缩稳定性、情绪调节、睡眠质量和心理健康。当激素替代疗法 (HRT) 不合适时，服用食品补充剂可能会有所帮助。一种新的更年期食品补充剂 (ESP)，含有大豆异黄酮、木兰和羊绒提取物，可作用于血管舒缩和精神情感症状，并已显示出有趣的初步临床结果。这项研究采用对照设计，证实了 ESP 在有症状的绝经后妇女中的临床活性。

方法：每天出现超过 5 次中度潮热且情绪或睡眠发生变化的更年期女性被纳入一项随机、对照、平行组、多中心研究。积极治疗更年期症状的女性被排除在外。符合条件的女性被分配接受为期三个月的口服 ESP（Estromineral Serena Plus、Meda Pharma、Mylan Group）治疗，该药物含有大豆异黄酮 (SI)、生孢子乳杆菌 (Ls)、牡荆和木兰提取物。药用植物、维生素 D3 和钙，或与 E（Estromineral、Meda Pharma、Mylan Group），含 SI、Ls、维生素 D ₃和钙。在基线以及一、二和三个月后，我们评估了库珀曼指数 (KI) 评分和出现的症状，并记录了任何不良反应。研究结束时，医生表达了他们的临床判断，女性则自我评估了他们的治疗。

Results: Across 68 centres, 588 women were treated, 354 with ESP and 234 with E. They had a mean age of 53.0 years and had been menopausal for 2.8 years, and 32% had used HRT in the past. KI score, hot flushes, night sweats, palpitations, loss of libido, vaginal dryness, dyspareunia, insomnia, irritability, anxiety and sexual activity improved to asignificantly greater extent with ESP than with E (p<0.01). During the study, five cases (one withdrawal) in the E group and three cases (one withdrawal) in the ESP group experienced adverse events possibly related to the treatment.

结论：结果证实了羊草、大豆异黄酮和厚朴提取物的营养保健组合对绝经后妇女的血管舒缩和精神行为症状具有协同作用，且具有良好的依从性和安全性。