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对初始内分泌治疗反应不佳的转移性乳腺癌二次内分泌治疗的队列研究

平鸣人、藤泽智美、荒木一宏、岩本隆之、坂卷健太郎、高桥正人、相原智彦、向井博文

背景：针对转移性乳腺癌初始内分泌治疗的临床过程，已经提出了几种内分泌治疗敏感性和耐药性的分类模型。然而，对于初次内分泌治疗反应不佳的病例，二次内分泌治疗的有效性和安全性尚未得到检验。
方法：计划进行一项多中心前瞻性观察研究，旨在证明二次内分泌治疗对雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2 型 (HER2) 阴性绝经后转移性乳腺癌（初次内分泌治疗无效）的有效性和安全性没有良好的临床效果（即对初始内分泌治疗的敏感性较低）。受试者是对初始内分泌治疗敏感性较低的乳腺癌患者，定义为辅助治疗5年内复发的病例或初始内分泌治疗后9个月内出现进展的转移性乳腺癌患者。
结论：评估对初始内分泌治疗敏感性较低的乳腺癌二次内分泌治疗的有效性和安全性，将为循证选择合适的二次内分泌治疗提供信息。研究结果还将阐明尚待解决的剩余临床问题，并为规划未来的临床研究提供基础。