新药研究杂志
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抽象的

商业滥用预防剂型：临床状况

大卫·J·马斯特罗皮特罗和侯赛因·奥米迪安

随着旨在防止或阻止篡改和误用的新型配方的出现，处方药的滥用正在受到打击。这些防滥用和防篡改配方影响滥用的能力，以及用于确定其降低的滥用潜力的测试方法变得越来越重要。需要获取这些配方的三个主要原因是：a) 确定配方本身是否会影响产品的滥用；b) 用于支持产品标签的标准化方法；c) 评估新配方和新配方。防篡改等效的通用产品。本次审查的目的是概述和评估各种类型的上市前篡改和滥用研究，这些研究是在体外和由经验丰富的滥用者在评估产品对滥用的威慑力时进行的。为了查找和评估 FDA 批准产品的滥用倾向研究，使用 Medline 和 Google Scholar 进行数据库搜索，关键词为“滥用威慑”和“防篡改”，以及从产品创新者网站和 FDA 监管文件中获得的有关每个产品的信息。产品。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。使用 Medline 和 Google Scholar 进行数据库搜索，关键词为“滥用威慑”和“防篡改”，以及从产品创新者网站获得的信息以及 FDA 就每种产品提供的监管文件。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。使用 Medline 和 Google Scholar 进行数据库搜索，关键词为“滥用威慑”和“防篡改”，以及从产品创新者网站获得的信息以及 FDA 就每种产品提供的监管文件。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。“防篡改”一词与从产品创新者网站获得的信息以及 FDA 的有关每种产品的监管文件一起使用。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。“防篡改”一词与从产品创新者网站获得的信息以及 FDA 的有关每种产品的监管文件一起使用。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。我们的调查结果显示，评估产品滥用威慑特性的研究可以根据产品在研究过程中所处的状态分为三个主要类别。三个主要类别是 1) 固态研究、2) 溶液态研究和 3) 气溶胶态研究。对于每个类别，都会讨论和评估对研究评估方式产生重大影响的因素的各种研究示例。