骨质疏松与体力活动杂志
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首次低能量髋部骨折的对侧预防性加固：新型经皮内固定装置的首次人体临床数据

Szpalski Marek、Le Huec Hean Charles、Jayankura Mark、Reynders Pieter 和 Maas Charlene

开发了一种预防专用接骨装置（Y-STRUT ^{® ，Hyprevention），用于加固脆性髋部骨折高风险患者的股骨近端。}启动了一项多中心试点研究，以评估该装置及相关手术程序的可行性、安全性和耐受性。

这项临床研究是一项持续进行的前瞻性系列研究，共有 15 名患者参与。2013年2月至2016年12月期间，有10名患者被植入。患者在因低能量创伤导致股骨转子间髋部骨折而到达紧急情况时被招募。在与骨折髋部固定相同的麻醉过程中，将该装置与骨水泥结合植入对侧髋部。临床评估包括装置的疼痛评估、功能状态和骨整合。

患者的平均年龄为 82 ± 7 岁。Y-STRUT ^®植入的平均植入持续时间为 56 ± 19 分钟，而对侧骨折固定的平均植入持续时间为 37 ± 24 分钟。注入的平均骨水泥量为 8 ± 1.6 ml。3 个月时，疼痛和功能的 WOMAC 评分分别为 5 和 24，12 个月时分别为 4 和 18。平均随访时间为 16 ± 12 个月。随访期间无患者死亡。未观察到骨质溶解或术后骨折。

这项前瞻性研究的初步结果表明了这种新装置植入的可行性、安全性和耐受性。需要进一步的患者确认这一经验，并确认该装置在第一次骨折后第一年（当老年患者骨折和死亡风险最高时）降低对侧髋部骨折风险的有效性，以及在骨折尚未有效。