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格列齐特速溶片的设计与研制

Kamble Sharad K 和 Shinde Sunita S

在本研究中，格列齐特是第二代磺酰脲衍生物，用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。该药物根据生物制药分类系统被列为II类药物，具有低溶解度和高渗透性。因此，尝试通过溶剂蒸发技术来提高格列齐特的溶解度。通过使用合适的技术将获得格列齐特溶出速率的显着提高。在该PVP-k30中，聚乙二醇和soluplus与药物以不同比例（1:1、1:3）混合并制备P1、P2、PE1、PE2、S1和S2批次固体分散体。将优化的固体分散体P1与适当比例的超级崩解剂进一步捏合，例如：交联羧甲基纤维素和羟基乙酸淀粉钠。溶出曲线将显示指定时间药物释放量的减少。DSC 和 X 射线衍射显示 SD 中药物结晶度降低。扫描电子显微镜和粒径分析显示 SD 中药物的粒径显着减小。FT-IR 光谱表明药物和赋形剂之间没有可检测到的相互作用。在此基础上，P1批次将考虑用于八种不同的速溶片剂的制备。对所制备的FDT进行了崩解时间、润湿时间、药物含量、体外药物释放研究等各种参数的评估，并显示出令人满意的结果。含有交联羧甲基纤维素钠（5%）的F-4制剂显示出更好的结果，崩解时间为11秒。40分钟后最大体外药物释放量达到99.89%。