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等度HPLC定量测定胶囊制剂中桂利嗪和吡拉西坦的新方法探索

El-Adl SM、El-sadek ME 和 Hasan MH

开发了一种新型等度 HPLC 方法，可在 10 分钟内快速同时分离和测定纯品或药物制剂中的桂利嗪和吡拉西坦。在 Hypersil gold C18 (10μm, 100x4.6mm) 柱上进行分离。除了流速之外，还研究了 pH 值和流动相组成的影响。桂利嗪的校准范围为(10-80)μg/ml，吡拉西坦的校准范围为(160-960)μg/ml。该方法适用于同时测定这些药物的散装和药物形式，这是第一个发表的使用等度 HPLC 方法测定组合制剂中桂利嗪和吡拉西坦含量的方法，并根据 ICH 参数对该方法进行了验证。