家庭医学与医学科学研究
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家庭医生作为临床试验研究者？- 医生双盲临床试验经验的定性研究

Bleidorn J、Költzsch C、Hummers-Pradier E、Gágyor I 和 Theile G

背景：临床（药物）试验被称为提供治疗证据的“黄金标准”，但在德国家庭实践中很少进行。试点研究 HWI-01“抗生素与布洛芬治疗单纯性尿路感染”是一项非商业性双盲临床试验，评估布洛芬对症治疗与抗生素治疗单纯性尿路感染 (UTI) 的临床等效性，以及于 2007/08 年根据德国家庭实践中现行的良好临床实践指南进行。由于广泛的监管要求，临床药物试验对于参与的医生及其团队来说是一个巨大的挑战。为了优化家庭医学环境中进一步随机对照药物试验的规划和实施，

方法： HWI-01 研究结束后，对担任试验研究者的 FP 进行半结构化访谈。访谈指南包括一般参与动机、患者招募经验以及实践中的研究程序等方面。采访以数字方式记录并逐字转录。评价采用内容分析法进行。

结果/结论：对德国下萨克森州的 20 名家庭医生进行了访谈。可以阐明有关医生参与动机、患者招募和试验实施的实际方面的问题。为了成功实施家庭医学的进一步临床试验，应考虑以下因素：a) 相关研究主题促进研究参与，b) “完整的候诊室”始终优先，c) 程序应尽可能简单，d) 患者期望应留心。