临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

出生/疑似感染 Zikv 的儿童的健康结果:拉丁美洲和加勒比地区 Zikaction 儿科登记处议定书

Elisa Ruiz-Burga*、Isadora Cristina de Siqueira、Roxanne Melbourne-Chambers、Rosa Maria Bologna、Celia DC Christie、Griselda Berberian、Antoni Soriano-Arandes、Heather Bailey、Paulette Palmer、Andrea Oletto、Breno Lima de Almeida、Maria Lucia Costa Lage , Carlo Giaquinto 和 Claire Thorne,来自 ZIKAction 联盟的 ZIKAction 儿科登记研究小组

背景:尽管自 2015-2016 年疫情爆发以来,拉丁美洲和加勒比地区的寨卡病毒 (ZIKV) 病例数量大幅下降,但当时出生并受先天性寨卡综合症 (CZS) 影响的儿童群体目前约为 4- 5 岁,正在经历对其健康和发展的持续影响。对于子宫内寨卡病毒暴露和先天性感染的后果以及先天性寨卡综合症 (CZS) 对整个儿童期健康的影响,我们的理解仍然存在差距。
方法:ZIKAction 儿科登记处是一个国际多中心登记处,登记有子宫内 ZIKV 暴露记录(即母亲在妊娠期间确诊感染)和/或确诊或疑似先天性 ZIKV 感染的婴儿和儿童。阿根廷、巴西和牙买加参与地点的临床团队对符合登记条件的儿童进行回顾性病例记录审查,并将化名数据输入中央登记数据库,并在一些地点的常规随访中前瞻性收集额外数据。收集的数据将包括社会人口统计、孕产妇和怀孕信息、分娩信息和新生儿评估、儿科临床评估(身体、神经、发育、眼科、听力)、作为当地护理标准的一部分进行的实验室结果。ZIKAction 儿科登记网络将进行汇总分析,以解决与该人群的特征、健康和神经发育结果相关的问题。该注册表嵌入到 ZIKAction 进行的更大的研究计划中。
讨论:随着受 ZIKV 影响的儿童的健康结果不断显现,该儿科登记处将提供有关其临床和神经发育结果、生长和管理以及后期后遗症的全面数据。这将为他们的支持和护理提供信息,并提供有关该疾病发病机制的潜在见解,对于当前受影响的家庭以及应对未来可能爆发的疫情具有重要意义。它将突出拉丁美洲和加勒比地区受影响人群的服务需求,并确定未来研究的潜在参与者。

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