临床与实验皮肤病学研究杂志
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含有Fernblock®和 DNA 修复酶复合物的新型医疗器械在治疗和预防光化性角化病患者癌化领域的长期疗效

布兰卡·德乌纳穆诺·布斯托斯*、纳塔利娅·查帕罗·阿奎莱拉、因马库拉达·阿佐林·加西亚、Anaid Calle Andrino、玛格丽塔·拉瓦多·罗斯、雷吉娜·罗德里戈、玛丽亚·维塔莱、萨尔瓦多·冈萨雷斯、拉斐尔·博特拉·埃斯特拉达

简介：光化性角化病 (AK) 是癌化领域的一部分，AK 附近的区域包含由于紫外线 (UV) 诱导的 DNA 损伤而导致亚临床和组织学异常的表皮组织。这些光产物“是紫外线引起的 DNA 损伤的结果”，主要是环丁烷嘧啶二聚体 (CPD)。Fernblock ^®在之前的研究中证明，紫外线辐射引起的 CPD 数量显着减少。光裂解酶是一组特定的酶，可通过称为光再激活的机制消除主要的紫外线诱导的 DNA 损伤。

方法：进行了一项单中心、前瞻性、对照和双盲介入研究，以评估一种新型医疗器械 (NMD) 的效果，该医疗器械包含 DNA 修复酶复合物（光裂合酶、核酸内切酶和糖基化酶）、紫外线过滤剂、 Fernblock ^®在 30 名 AK 患者光动力治疗 (PDT) 后的癌化领域进行了治疗。患者被随机分为两组：接受标准防晒霜 (SS) 的患者和接受 NMD 的患者。进行了临床、皮肤镜、反射共焦显微镜（RCM）和组织学评估。

结果：经过三个月的 PDT 后，所有组中的 AK 均有所增加，但组间无显着差异 (p=0.476)。经过 6 个月 (p=0.026) 和 12 个月的 PDT (p=0.038) 后，SS 组中观察到 AK 数量显着增加；然而，这种增加在 NMD 组中并未达到统计学显着性。关于 RCM 评估，PDT 12 个月后的蜂窝状图案评估显示，与 SS 组相比，NMD 组异型性的扩展和等级存在显着差异（分别为 p=0.030 和 p=0.026）。关于组织病理学评估，所有组的角质形成细胞异型性等级从基线到 PDT 后六个月都有所改善，但各组之间没有统计学上的显着差异。PDT 后十二个月，与 SS 组相比，NMD 组的 p53 表达显着降低（p=0.028）。该产品耐受性良好，未报告严重不良事件。

结论：我们的结果提供了这种 NMD 在改善癌化领域和预防新 AK 发展方面的效用的证据。