沟通障碍、聋研究与助听器杂志
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新型可植入腔镫骨假体：有效性和安全性评估 - Monika Kwacz - 波兰华沙理工大学微机械与光子学研究所

莫妮卡·克瓦茨

新型腔室镫骨假体 (ChSP) 是一种专为镫骨耳硬化症患者设计的医疗器械。ChSP（图 1A）由一个室、一个膜和一个板组成。将 ChSP 引入临床实践需要进行大量临床前和临床测试来评估其有效性和安全性。首先，通过数值模拟验证了 ChSP 的功能。结果表明，ChSP 比活塞假体具有显着优势，可有效传递 0.4-10 kHz 频率的振动。接下来，制作了ChSP原型（图1B）并进行了实验研究。原型被植入人类尸体颞骨中（图1C、D）。在实验镫骨切开术之前和之后使用扫描激光多普勒振动计测量圆窗膜（RWM）的振动。振动是由声刺激（AC）引起的。声音（90 dB SPL，0.8-8 kHz）通过扬声器引入外耳道并由麦克风控制。根据测得的位移幅度，计算正常耳和植入耳中 RWM 处液体体积位移的大小。实验证实ChSP原型工作正常并有效传输0.8-8kHz的声音。在随后的实验中，我们测量了 ChSP 镫骨切除术前后外淋巴液的压力。压力由交流电引起，并使用放置在前庭阶和鼓阶中的两个光学压力传感器进行测量。计算耳蜗内压力差，并将结果在健康耳朵和植入耳朵之间进行比较。最后，