Agajie Bogale、Ajanaw Baye、Kidist Shitu、Mulu G、Rahel Yehualla、Elenie Abera 和 Sisay Adane
背景：质量管理体系在埃塞俄比亚实施了十多年，并在不同季节提供培训。与此同时，即使在卓越中心国家参考实验室，该系统的实施也没有令人鼓舞的进展。目的：本研究旨在评估埃塞俄比亚公共卫生研究所国家人类免疫缺陷病毒 (HIV) 分子参考实验室的认证进展情况。方法：对2016年1月至2017年12月进行回顾性记录审查。根据要求的标准最终确定所有文件后，进行基线审计和每两年一次的密集内部审计，并定期制定行动项目。先进的分子技术用于检测 HIV 病毒载量和早期婴儿诊断。调查结果按主题进行了描述。结果：在使用 ISO15189 检查表进行基线评估期间，发现的主要挑战是人力资源不足、周转时间超出范围、缺乏库存系统、缺乏意识、样品管理不善、缺乏参考地点地址、缺乏适当的安全性测量、校准和可追溯性。为了解决上述瓶颈，我们招募了更多工作人员，提供了培训，并落实了所需的安全措施。对于这些已发现的事件，我们进行了详细的根本原因分析，并通知了所有工作人员和相应的管理层。截至2017年8月16日，实验室获得认可。结论：国家 HIV 分子参比实验室的认证成功应对了所有挑战。所有员工和管理层的承诺对于解决挑战和监督认证变化至关重要。建议持续跟进和维持实验室的认证。