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短期静脉注射治疗下肢蜂窝织炎和丹毒的随机对照试验（转换）：研究方案和初步试验结果

Deborah N Friedman、Pollard James、Huffam Sarah、Walton Aaron L、O'Brien Daniel P、Cowan Raquel U、Lim Karen、Lane Stephen E、Sarah Alana J、Chambers Jo、Gay Caroline L、Simpson Paul E、Hughes Andrew J 和亚森·尤金

研究背景：蜂窝组织炎和丹毒是常见的皮肤和软组织感染。抗生素是主要的治疗方法，但迄今为止，对于静脉注射还是口服治疗是否是最佳选择以及建议的治疗持续时间尚未达成共识。
方法：在一项随机非劣效性平行试验中，连续的合格成年患者将通过随机组块分配至 24 小时 IV 治疗干预组与 ≥ 72 小时 IV 治疗干预组（均随后口服治疗，总持续时间为 10 天） ）。使用的抗生素是抗葡萄球菌青霉素和第一代头孢菌素。
蜂窝织炎的消退定义为：发烧消退，受累区域在 48-72 小时内没有进展，并且在 10 天的研究期之后不需要使用抗生素。
次要结果指标包括：受影响肢体疼痛、恢复正常活动能力、盲法摄影评估、不良事件以及 30 天内感染复发。还将进行成本效益分析。
结果：自 2012 年 11 月起的 12 个月内，筛选了 243 名患者参加 SWITCH 试点试验。招募了 40 名患者 (16%)，其中 203 名患者 (84%) 满足一项或多项排除标准。患者因就诊前接受≥48小时静脉注射抗生素、替代诊断和不愿意参与而被排除。
20 名患者被随机接受≥72 小时的静脉注射治疗；19 例治疗成功，1 例提前退出。20例随机接受24小时静脉注射治疗；17人响应成功，3人提前退出。
结论：这项针对蜂窝织炎的短期疗法的随机试验已确定该试验是安全可行的。复张可能会受到许多被错误标记为蜂窝织炎或代表非急性治疗前蜂窝织炎的病症的影响。这项非劣效性试验将于 2014 年扩展到多个地点。