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转移性乳腺癌患者每三周使用 Nab 紫杉醇的随机、最佳剂量寻找 Ii 期研究（ABROAD）

原文方、高岛勉、鹤谷淳二、齐藤刚、平鸣人、柏原浩介、相原智彦、向博文

hNab-紫杉醇 (nab-PTX) 是一种紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂。Nab-PTX 在转移性乳腺癌的客观缓解率 (ORR) 和无进展生存期方面表现出优于传统 PTX 的优势。然而，化疗引起的 3 级或以上周围神经病变 (CIPN) 在 nab-PTX 中更常见。最近的 3 期研究 CALGB 40502 无法证明每周 nab-PTX 优于每周 PTX，因为标准剂量的 nab-PTX 的毒性发生率较高。综上所述，寻找nab-PTX的最佳剂量还有进一步研究的空间。在一项单组 2 期研究 CA002-0LD 中，每三周一次的低剂量 nab-PTX 175 mg/m2 显示出良好的 ORR (39.5%)，并且没有 3 级或更高级别的 CIPN。因此，我们进行了随机 2 期研究（ABROAD），以寻找 nab-PTX 的最佳剂量，