国际标准期刊号: 2161-1068
Mulugeta Belay、Gunnar Bjune、Gobena Ameni、Markos Abebe 和 Fekadu Abebe
背景:结核病是全球主要的公共卫生问题。缺乏快速、准确的诊断测试仍然是有效控制的障碍。本研究的目的是评估 rESAT-6-CFP-10 在高负担环境下检测活动性肺结核的潜力。
方法/主要发现:2010年2月至2010年5月连续纳入323名肺结核嫌疑人,收集基本社会人口资料以及痰液和血清样本。323名嫌疑人中,经涂片镜检和培养确诊为肺结核患者107人。使用 rESAT-6-CFP-10 抗原对 204 份(89 份培养阳性,115 份培养和涂片阴性)血清样本进行基于 IgG 的 ELISA。敏感性和特异性分别为 91.0% (83.3 % - 95.4%) 和 41.7% (33.1% - 50.9%)。涂阳和涂阴肺结核患者的敏感性分别为94.6%和88.5%。HIV阳性肺结核疑似病例的敏感性和特异性分别为87.5%和34.8%,
结论: rESA-6-CFP-10抗原敏感性较高,但相应的特异性较低,在研究区域不能替代涂片显微镜。