色谱与分离技术杂志
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抽象的

用于测定联合剂型中的骨骼肌松弛剂和镇痛剂的稳定性指示色谱方法

El-Saharty YS、Riad SM、Yehia AM 和 Sami I

已提出两种稳定性指示色谱方法用于测定丹曲林钠 (DNT) 和扑热息痛 (PAR)。应用薄层色谱法分离所提出的药物及其降解产物。该方法以硅胶为固定相，氯仿-甲醇-冰醋酸为固定相。以体积比9:1:0.35为流动相，在230 nm处扫描色谱图。在 0.3–8 μg/条带和 5–36 μg/条带的浓度范围内成功实现了 DNT 和 PAR 的测定，DNT 和 PAR 的平均回收百分比分别为 100.04 ± 0.970 和 100.23 ± 0.922。此外，还开发了一种等度 RP-HPLC 方法，用于在环境温度下使用磷酸盐缓冲液 pH 3.0-甲醇（体积比 35:65）在 C18 柱上分离所研究的组分。在 230 nm 处检测色谱图，以获得两种药物的最佳灵敏度，运行时间不到 10 分钟。通过 HPLC 测定浓度范围为 0.5-50 和 1-150 μg mL-1 的 DNT 和 PAR，平均回收率分别为 100.33 ± 0.843 和 100.14 ± 1.084。TLC和HPLC均成功应用于药物剂型的分析。所提出的色谱方法经过验证ICH 指南并与报告的梯度 RP- HPLC方法进行统计比较。