色谱与分离技术杂志

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国际标准期刊号: 2157-7064

抽象的

用于同时测定二元混合物和药物剂型中苯磺酸氨氯地平和培哚普利精氨酸的经过验证的色谱方法

Nouruddin W. Ali、Nada S. Abdelwahab、Marco M. Zaki 和 M. Abdelkawy

开发并验证了两种准确、选择性和精确的色谱方法,即薄层色谱密度法和反相高效液相色谱法,用于同时测定二元混合物中的苯磺酸氨氯地平和培哚普利精氨酸。开发的 TLC 密度测定方法取决于所研究药物在硅胶 60F254 TLC 板上的分离和定量。以氯仿:甲醇:去离子水:冰醋酸:三乙胺(10:7:5:0.3:0.2,体积比)为展开体系,在208 nm处扫描分离的条带。两种药物在 1-10 μg 范围内均获得线性关系。开发的 RP-HPLC 依赖于使用磷酸盐缓冲液:乙腈(60:40,v/v),pH=4,在 C18 柱上对研究药物进行定量色谱分离。6 作为流动相以 1 mL.min-1 的恒定流速输送,并在 210 nm 处进行 UV 检测。苯磺酸氨氯地平和精氨酸培哚普利的校准曲线是在两种药物的 1-50 μg.mL-1 浓度范围内构建的。所提出的方法已成功应用于散装粉末和药物制剂中所研究药物的测定。使用学生 t 检验和 F 检验对所提出的方法进行统计比较,发现它们之间没有显着差异。

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