妇女健康护理杂志
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测试宫内球囊填塞与安全套导管治疗严重产后出血的有效性的随机对照试验：贝宁的可行性研究

Tort J、Hounkpatin B、Popowski T、Traore M、Bodin C、Perrin R、Rozenberg P 和 Dumont A

背景：在资源匮乏的国家，产后出血（PPH）是孕产妇死亡的主要原因。因此，确定适合其情况的程序非常重要。宫内球囊填塞最近被纳入控制子宫收缩乏力的策略中。填塞物有多种类型。其中，安全套导尿管似乎是资源匮乏国家治疗产后出血的有效且经济的干预措施。然而，其有效性尚未经过严格的评估。我们的目标是评估随机对照试验 (RCT) 的可行性，该试验将测试在资源匮乏国家使用安全套导管进行子宫内球囊填塞的功效。

方法：我们在贝宁科托努代表健康金字塔不同级别的三个卫生机构中开展了一项个体随机平行组对照试验（CONDOM-PPH 试验）的初步研究。阴道分娩后出现一线治疗难治性产后出血的女性也被纳入其中。主要结果指标是招募的可行性、临床医生对安全套导尿管的可接受性、其对组织护理的影响以及女性对其的耐受性。数据收集自临床医生访谈、实地观察、关于妇女特征及其纳入治疗的标准化调查问卷，以及关于设施活动和纳入监测的每周数据收集系统。使用定量和定性方法进行分析。

结果：安全套导尿管普遍被临床医生接受。它的组装被认为是快速和简单的。没有副作用的报道。在四个月的时间里，十名女性被随机分组​​：五名女性在干预组（安全套导管+米索前列醇），五名女性在对照组（仅米索前列醇）。阴道分娩的招募率为 0.3%。

结论：通过确保采取措施提高员工积极性，尽管在紧急情况下随机化存在一些技术困难，但在这种情况下实施随机对照试验是可行的。