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快速测定冻干卡介苗疫苗比活性的生物发光方法

娜塔莉亚·N·乌加洛娃和加琳娜·尤·洛马基纳

冻干卡介苗疫苗的比活性（CFU/毫克生物量）是该产品最重要的特性之一。卡介苗疫苗活性测定的经典微生物学方法非常耗时，并且只能在 4-5 周内给出结果。基于使用萤火虫荧光素酶-荧光素系统的生物发光测定比活性，可以大大缩短测定的持续时间。自20世纪70年代以来，ATP方法已陆续应用于研究不同BCG菌株的比活性。2008年，提出并评估了生物发光ATP方法用于分析冻干卡介苗制剂。分析持续时间从几周缩短至两天。该方法被用于评价和建立卡介苗WHO参考试剂的国际合作研究。2016 年，发布了一项新方案，描述了使用 ATP 方法来测定冻干 BCG 疫苗的比活性。测定的持续时间缩短至2小时。CFU 值与细胞内 ATP 含量之间显示出良好的相关性。