临床与实验皮肤病学研究杂志
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新一代多靶点、抗水肿、抗炎、组织修复局部聚合物液体绷带治疗内痔的临床疗效

马乔里·乔治 / 胡达·迈勒德 / 本·阿舒尔 / 萨拉·阿德尔·阿德利 / 罗宾·特鲁耶尔 / 拉维·什里瓦斯塔瓦

目的：内痔是一种常见的血管疾病，目前尚无令人满意的治疗方法。其病理包括肛垫支撑组织解体，导致静脉扩张、痔疮中血液停滞、粘膜覆盖的水肿性静脉丛形成以及炎症。因此，有效的治疗必须是多靶点的，并且能够同时作用于所有病理参数。我们评估了一种局部渗透活性成膜医疗器械 (VB-Gy-ip) 的临床疗效，该器械旨在同时最大限度地减少水肿、炎症和病变体积。
方法：该研究是一项针对内痔患者的多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验。将 1 至 2 ml 测试产品（以含有 VB-Gy-ip 的粘稠溶液形式存在于 50 ml 试管中）手动施用于直肠，每天 3 至 4 次，连续 14 天。以相同的方式使用黄原胶溶液作为安慰剂或比较产品。使用0（无症状）至10（严重症状）评分量表量化对痔疮大小、疼痛强度、直肠出血、脱垂、排便不适、刺激和瘙痒的影响。研究设计包括 36 名测试产品患者和 18 名安慰剂患者。还评估了产品的安全性和可接受性。所有患者均在第 21 天重新检查，以评估观察到的影响的最终可逆性。
结果：虽然定期和频繁使用黄原胶凝胶有助于明显减轻内痔症状，但测试产品显着诱导所有临床症状非常快速且具有统计学意义的消退，且没有任何副作用。
结论：理想的内痔治疗方法应同时减轻水肿、疼痛、炎症和病灶大小，且无任何刺激或副作用。VB-Gy-ip 是一种全新的内痔多靶点治疗方法，为数百万患有这种疾病的患者带来了巨大的希望。