赵建康*、张玉林、曹斌3
背景：迄今为止，中国已有多种严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒可供使用。样本中的病毒载量可能较低，导致假阴性和诊断不足。因此，迫切需要评估这些常用试剂盒的敏感性。
方法： 对中国制造的 6 种 SARS-CoV-2 实时转录 PCR (RT-PCR) 试剂盒进行了评估，即 BGI、Sansure、DaAn、BioGerm、GeneoDx 和 Liferiver。我们使用从 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者收集的 7 个灭活样品进行 4 次系列稀释（10 倍）进行检测。此外，还使用阳性检测数量、检测限 (LoD) 和循环阈值 (CT) 来分析其敏感性。
结果： 对于原浓度的7个样品、10 -1稀释度的样品1-5、10 -2稀释度的样品1，6个试剂盒全部呈阳性。试剂盒的灵敏度随着核酸浓度的降低而变化。在28个样本中，华大基因试剂盒获得了26个阳性检测结果，其次是Sansure、DaAn、BioGerm、GeneoDx和Liferiver。此外，BGI试剂盒的LoD最低。两两比较上述6个试剂盒的平均Ct值发现，BGI对ORF 1ab基因的CT值显着较低，而Sansure对N基因的检测表现更好。
结论： 6种试剂盒均能对高病毒载量的临床样本提供准确的检测结果。BGI 试剂盒是最敏感的试剂盒。每个套件都有自己的优点和缺点，需要进一步优化。