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中国临床研究员职业压力横断面研究

阮君、王志峰

背景：丁香园（DXY）是中国主要的医学和药剂学网站，针对临床研究员（CRA）的工作压力和生活质量进行了大量的讨论和评论。不少临床研究专业人士描述了反映中国CRA较高职业压力的各种例子和案例。迄今为止，世界上还没有正式发表评估CRA工作量或职业压力的相关论文。本研究的目的是调查中国 CRA 的职业压力。
方法：通过方便抽样的方式，将具有6个月以上监测经验的中国CRA纳入研究。跨国CRO、本土CRO、跨国制药和本土制药的参会人数比例控制在4:3:2:1左右。2013年1月至3月，职业压力量表修订版（OSI-R）中文版对200名CRA进行了工作压力源、个人压力和应对资源的调查。
结果：在 178 名可评估的参与者中，约 71.3% 为女性。他们的平均年龄为28.76岁（SD=3.97岁），年龄从21岁到42岁不等。87.1%的参与者具有学士及以上学历。约29.8%的参与者有医学背景，48.3%有药学背景。年龄 ≤ 25 岁的 CRA 中，角色模糊 (RA) 压力源较高，而年龄 ≥ 36 岁的 CRA 中，责任压力较高。年龄 ≤ 25 岁的人的职业压力 (VS) 也较高。在老年 CRA 和受过高等教育的 CRA 中观察到自我护理资源较高的趋势。跨国 CRO 的 CRA 拥有最高的应对资源。
结论：本研究表明，中国的 CRA 具有中等的工作压力、个人压力和应对资源。不同性别、年龄、教育程度和公司类型的中国CRA的职业压力存在差异。≤25岁的CRA比其他年龄组的职业压力更高。CRA的个人压力及其各方面都有其预测因素，角色不足和角色边界是主要的危险因素，而理性应对、娱乐、社会支持和自我保健是保护因素。