色谱与分离技术杂志
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高压液相色谱法测定复方剂型中盐酸伪麻黄碱和盐酸左西替利嗪的含量

Arunadevi S. Birajdar, SN Meyyanathan

开发并验证了一种准确且可重复的液相色谱测定方法，用于测定片剂制剂中的伪麻黄碱 HCL 和左西替利嗪 HCL。采用乙腈和水(50:50 v/v)进行反相液相色谱检测，检测波长230 nm，测定片剂中伪麻黄碱HCl和左西替利嗪的含量。通过确定特异性、线性、LOD 和 LOQ、精密度、准确度、耐用性和鲁棒性等参数来验证该方法。发现该方法对安慰剂干扰具有特异性。在伪麻黄碱 HCL 10-120.0 μg/mL 和左西替利嗪 HCL 0.5 至 12.0 μg/mL 的浓度范围内评估线性。两者的相关系数均为 0.998。确定了系统和方法的日内和日间精度值。该方法的准确度对于盐酸伪麻黄碱为 99.98%，对于盐酸左西替利嗪为 100.50%。所提出的方法被认为是稳健的，同时对分析条件进行了轻微但有意的改变。所开发的产品将适用于原材料、胶囊制剂以及其他形式的组合剂型的测定。