临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

使用 Angioseal™ 血管闭合装置止血后经皮冠状动脉介入治疗后的早期跑步机心电图压力测试:一项前瞻性单中心队列研究

Marco Albanese、Gregor Stapert、Konstantin Chondros 和 Wolfgang Schoels

目的:特别是对于经股动脉入路,早期锻炼穿刺部位潜在的并发症是一个主要问题。本研究的目的是比较 1) 遵循标准护理程序的患者和 2) 在应用 Angioseal™ 血管后 24 小时内进行跑步机心电图 (ECG) 压力测试后经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后的股动脉入路部位并发症封闭装置。

方法:这是一项在德国杜伊斯堡的一个大容量三级介入心脏中心进行的前瞻性、随机、单中心队列研究。纳入了 221 名患者,其中 200 名患者进入分析。患者在经股七次法国 (F) PCI 后 24 小时内被随机分配接受跑步机测试,或出院时建议限制运动两周。两组均在 PCI 术后 24 小时内进行临床检查和腹股沟区超声检查 (DUS),运动组在跑步机测试后立即重复检查。两组均获得为期两周的临床随访。

结果:早期跑步机测试可以在所有分配的患者中进行,没有任何重大限制或急性并发症。跑步机测试后 DUS 未显示新的假性动脉瘤 (PSA) 或动静脉瘘 (AVF)。随访时,1) 两组之间在疼痛或身体限制方面没有差异,2) 运动组的 4 名患者 (4%) 和标准护理组的 7 名患者 (7%) 出现严重血肿 (> 6 厘米)/轻微出血,临床上无大碍。

结论:与标准护理相比,PCI 后 24 小时内使用 Angioseal 装置封闭股骨通路部位进行跑步机 ECG 压力测试与较高的并发症发生率无关。

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