临床试验杂志
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含有透明质酸和氨基酸的注射医疗器械的功效和耐受性：为期六个月的单中心开放标签评估

斯帕拉维尼亚 A 和奥兰迪尼 A

背景：配制了一种含有低分子透明质酸（HA）和特定氨基酸混合物的创新注射溶液，通过成纤维细胞趋化性迁移到注射区域，在生理上促进局部新胶原生成和弹性生成。
目的：本次开放临床试验的目的是评估所研究的注射产品对面部皮肤光老化主要症状的功效和耐受性。
方法：意大利的一个中心对 25 名年龄在 48-65 岁的女性受试者进行了 4 次微注射治疗，每次注射产品间隔 10 天。使用经过验证的临床量表、主观评估和客观定量结果测量，在基础条件下以及 4、8、12 和 24 周后对受试者进行评估。美学结果的评估包括照片记录。
结果：获得的结果显示所有临床和主观评估以及大多数客观仪器参数都有所改善。这些在第一次注射程序后 10 天就已经很明显，并且在 6 个月后（随访时）仍然很明显并且仍在改善。无论是研究人员的意见还是志愿者的自我评价，对耐受性的总体判断都是良好/优秀。
结论：获得的结果证实了注射产品对面部皮肤光老化主要迹象的美学性能。特别是，它证明了生物体积效应、抗皱功效、浅层和深层保湿活性以及弹性特性。本研究支持该产品的细胞外基质靶向（ECM 靶向）的定义。