临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

肯尼亚手机短信服务 (SMS) 提醒对疟疾治疗依从性和治疗后第 3 天审查 (SMS-RES-MAL) 的功效:一项研究方案

Ambrose O Talisuna、Dejan Zurovac、Sophie Githinji、Amos Oburu、Josephine Malinga、Andrew Nyandigisi、Caroline OH Jones 和 Robert W Snow

背景:手机短信服务 (SMS) 在健康信息报告、提供商绩效、药物和诊断库存管理以及患者对慢性病治疗的依从性方面进行了调查。然而,它们在提高患者对疟疾治疗的依从性和治疗后第 3 天审查方面的潜在作用仍不清楚。
方法/设计:“概念验证”开放标签随机对照试验将在肯尼亚西部的四个地点进行。主要研究问题是:1)手机短信提醒能否提高患者对疟疾治疗的依从性?2) 手机短信提醒能否改善治疗后第 3 天的回顾?患有无并发症疟疾的五岁以下儿童的合格护理人员(每组 1000 人)将被随机分配(一对一): a) 现行护理标准(提供者咨询和健康教育);b) 当前护理标准加短信提醒。在每个组中,护理人员将被进一步随机分为三个不同的类别。在第 1 类和每类每臂 300 名护理人员中,将分别在随访的第 1 天和第 2 天在家中进行拜访,衡量第二次蒿甲醚-苯芴醇 (AL) 剂量以及剂量 3 和 4 的适当时机和依从性。此外,第 1 类和第 2 类的护理人员将被要求前往医疗机构进行第 3 天的治疗后复查。最后,在第 3 天,每只手臂 400 名护理人员将在家中进行拜访,以衡量整个 AL 课程的遵守情况。每个类别仅在家中进行一次访问,以避免因家庭咨询而导致依从性指标出现偏差。主要结果将是遵守完整的 AL 疗程(第 3 类),以及报告治疗后第 3 天回顾的患者比例(第 1 类和第 2 类)。主要分析将是意向治疗。将在干预期间测量干预成本,并估计成本效益比。
讨论:如果成功,该试验的证据可以提高疟疾治疗的依从性,并为非洲的抗疟药物耐药性监测和风险缓解提供务实的方法。
当前对照试验:ISRCTN39512726

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