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ALVAC-HIV vCP1521 疫苗在乌干达 HIV 暴露婴儿中的可行性和安全性：首次在非洲婴儿中进行 HIV 疫苗试验的结果

肯尼思·金图博士

开发一种安全有效的针对人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的疫苗来预防艾滋病毒母婴传播将大大推进消除儿童艾滋病毒感染的目标。报告了 ALVAC-HIV vCP1521 在乌干达 HIV-1 感染妇女所生婴儿中进行的 I 期随机、双盲、安慰剂对照试验的安全性和可行性结果。HIV暴露婴儿的方法在出生时入组，并随机（4:1）在出生时、 4周龄、8周龄和12周龄时接受疫苗或生理盐水安慰剂肌内注射。在接种疫苗时以及接种后第 1 天和第 2 天评估疫苗反应原性。对婴儿进行随访直至 24 个月大。HIV 感染状态通过 HIV DNA PCR 确定。研究结果从2006年10月到2007年5月，60名婴儿（48名疫苗，12名安慰剂）入组，24个月时保留率为98%。1名婴儿被撤出，但保留的59名婴儿中没有漏诊或疫苗接种的情况。两组中白喉、脊髓灰质炎、乙型肝炎和乙型血友病流感以及麻疹疫苗接种引起的免疫反应相似。该疫苗耐受性良好，没有发生严重或危及生命的反应原性事件。不良事件在两个研究组中平均分布。四名婴儿被诊断为 HIV 感染者 [3 名婴儿出生时（2 名疫苗，1 名安慰剂），1 名在 2 周龄时接受疫苗组] 。 对于乌干达艾滋病毒感染妇女所生的婴儿来说，ALVAC-HIV vCP1521 疫苗接种是可行且安全的。在非洲进行高质量的婴儿艾滋病毒疫苗试验是可以实现的。