新药研究杂志
开放获取

抽象的

改进的盐酸诺氟沙星片剂的配制：片剂配方中诺氟沙星酸性和碱性形式的质量控制评估和比较研究

索米亚·居尔和西德拉·萨吉德

目前的研究重点是开发 NFX HCl 片剂的改进配方，该配方必须在片剂所需标准的合理限制下可接受。所进行研究的中心前提是评估和比较片剂配方中诺氟沙星原料 NFX 碱和另一种酸性盐 NFX HCl 的两种可用形式，并确定酸性和碱性形式的诺氟沙星的效果。NFX 基质已广泛用于片剂配方中，而盐酸诺氟沙星是市场上新上市的剂型。每种剂型制备片剂后，进行物理和化学表征。用诺氟沙星碱配制的片剂符合理化分析的所有规格，而含盐酸诺氟沙星的片剂在物理测试中表现出扭曲的结果，硬度增加和崩解。因此，开发了一种不会干扰物理和化学特性的改进配方。结果表明，用 NFX HCl 改进的配方符合 QC 评估标准。