色谱与分离技术杂志
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高效液相色谱法测定制剂和人血浆中萘普生的含量及其在药代动力学研究中的应用

Saiqa Muneer、Iyad Naeem Muhammad 和 Muhammad Asad Abrar

根据标准指南，开发、优化和验证了一种简单、快速、经济且精确的反相液相色谱方法，用于萘普生钠的定量。分析物和内标物的分离是通过 C-18 色谱柱实现的，使用乙腈：水：冰醋酸作为流动相，比例为 50:49:1 (v/v)，在等度模式下，流速为 1.2 mL /min，在环境温度下，波长 254 nm。发现保留时间少于10分钟。检测限 (LOD) 为 10 ng/mL，定量限 (LOQ) 为 15 ng/mL。以乙腈为提取溶剂从生物样品中提取萘普生钠。发现线性度为 0.5 至 80 ppm。所有参数均经过准确性、精密度、线性、灵敏度、繁殖力和稳定性。该方法成功应用于动物和人血浆中萘普生钠的定量。因此，该方法准确、重复性好、灵敏度高、成本低、耗时短，可成功应用于药物制剂中萘普生钠的常规分析以及人类和动物模型的药代动力学研究。