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使用经颅磁刺激研究 Gsk249320 对中风幸存者运动皮层神经生理学影响的国际随机临床试验方法

马特·P·马尔科姆、洛里·恩尼和史蒂文·C·克莱默

简介：经颅磁刺激（TMS）是一种神经生理学工具，能够评估运动神经系统及其随时间的变化。在多站点临床试验中，该技术比其他神经影像方法具有一些优势，因为其成本相对较低，人员和设备基础设施要求较低，并且更容易一致地应用技术来收集和分析数据。作为国际多中心临床试验的一部分，关于以标准化和一致的方式提供 TMS 和分析数据的方法，已发表的细节有限。
目的：本文的目的是描述在中风患者药物干预国际临床试验中应用 TMS 运动皮层评估的标准化方法，该试验在三个国家的 15 个中心进行。
材料和方法：开发了标准化流程以确保 TMS 协议的遵守和数据质量，并且每个临床中心都需要在收集患者数据之前成功完成标准化程序。标准化的关键要素包括基于互联网的培训、试点受试者数据收集、跨站点的通用 TMS 设备以及标准化管理员提供的纠正反馈。随后，在中风后第 5 天、第 30 天和第 112 天对中风患者的运动热点位置、运动阈值和募集曲​​线进行 TMS 评估。通过定期审查患者数据以及临床中心和治疗中心之间的沟通来维持持续的标准化。标准化管理员。
结论：尽管 TMS 方法不同，但已成功制定并实施了具有标准化程序的方案。使用该协议，各中心获得正式认证，可以在这项针对中风患者的临床试验中执行基于 TMS 的神经生理学测量。所描述的方法对于可能使用 TMS 构建未来多站点临床试验的研究人员来说具有潜在价值。