色谱与分离技术杂志
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通过选择性、验证和开发的 HPTLC 指纹图谱方法估算“Dashmul”选定配方和 Premna integrifolia L. 氯仿提取物中的 Premnine HCl

Attarde DL、Pal SC 和 Bhambar RS

HPTLC 技术是根据 ICH 指南开发的一种有效方法，用于估计 P. integrifolia 氯仿提取物 (PI-AK) 和选定的上市制剂“Dashmul arishta”、“Dashmul kadha”中的 Premnine HCl，分 3 × 3 批次。根据文献从 P. integrifolia 中分离出 Premnine HCl (Pr-s)，并首次作为标准生物活性标记物进行定量。开发了 Pr-S 流动相甲苯:丙酮:二乙胺 (7:2:1)，在光密度扫描中在 λ max 283 nm 处的 Rf 0.59，重点用于 PI-AK 的特异性、指纹图谱和估计研究，并先后选择了配方。线性评估范围为 8 至 16 μg/条带，回归系数为 0.9983，LOD 0.742 μg/条带，LOQ 2.225，对于 Pr-S 也具有稳健性。对提取物以及配方进行的%回收率的准确性，进一步进行精度研究，应用单向方差分析来查找 F 值，发现在极限范围内，因此没有方差显着性。快速、选择性 HPTLC 方法具有良好的线性、回收率和高精度，是分析 Pr-S 的有用方法，可作为原料和制剂的质量控制参数，符合 WHO、FDA 和药典的首要要求。