临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

前列腺癌骨转移患者接受地诺单抗治疗后发生低钙血症的危险因素

小口大、佐藤武文、津村秀康、田端健一、小山彻平、石川涉、平井正司、丸则夫、冈崎美代子、马场四郎、岩村正继

目的:评估前列腺癌骨转移患者狄诺塞麦诱发低钙血症的危险因素。
方法:在这项单臂、开放标签、前瞻性多中心研究中,48 名患有骨转移的前列腺癌患者接受狄诺塞麦(第 1 天 120 mg)和雄激素剥夺治疗。血清钙、白蛋白、碱性磷酸酶 (ALP) 和磷酸盐水平;慢性肾病阶段;并检查血清前列腺特异性抗原和尿N末端端肽(u-NTx)水平。根据地诺塞麦给药后 1 周或 1 个月是否出现低钙血症,将患者分为 2 组。通过单变量和多变量逻辑回归分析确定低钙血症的危险因素。
结果:19 名患者 (39.6%) 在狄诺塞麦给药后 1 周表现出低钙血症,16 名患者 (33.3%) 在 1 个月时出现低钙血症。1 周时出现低钙血症的患者的基线血清 ALP 水平(1283.4 ± 1489.7 [平均值 ± SD] vs 467.3 ± 655.8,P=0.013)高于无低钙血症的患者。1个月时出现低钙血症的患者基线血清ALP(1455.5±1694.1,P=0.002)和u-NTx水平(190.9±63.9,P=0.013)较高,且骨转移较多(疾病程度≥3级;10名患者,20.8 %,P = 0.006)在基线时比没有低钙血症的患者要好。多变量logistic回归分析显示,基线u-NTx>100 nmol骨胶原当量/mmol肌酐是低钙血症的显着独立危险因素(比值比=12.41,95%置信区间=1.059-145.600,P=0.049)。
结论:基线 u-NTx 水平是前列腺癌骨转移患者狄诺塞麦诱导的低钙血症的独立危险因素。

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