风湿病学：当前研究
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大剂量肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂治疗儿科炎症的安全性和有效性

艾丽丝·萨尔基相和詹姆斯·D·伯明翰

目的：回顾一组接受高于标准或 FDA 批准剂量的 TNF 抑制剂剂量的患者，以评估这些药物在临床儿科风湿病治疗中治疗炎症性关节和眼部疾病的安全性和有效性。

方法：对 1-17 岁患有炎症性疾病且需要 TNF 抑制剂治疗的患者进行了回顾性审查，这些患者自 2011 年 12 月 1 日至 4 月 4 日接受了至少六周高于 FDA 批准的标准剂量的 TNF 抑制剂治疗。 8/14。Entanercept (Enbrel) 的给药剂量大于 0.8 mg/kg，Infliximab (Remicade) 的输注剂量大于 5 mg/kg 或每八周一次，阿达木单抗 (Humira) 的给药剂量为 20 mg/kg体重小于 30 公斤的患者每周一次，体重大于 30 公斤的患者每周 40 毫克/公斤。严重不良事件（SAE）、感染和输注反应均被记录。我们还根据家长/患者的症状减轻报告和提供者评估（包括检查结果和实验室参数）注意到临床改善。

结果：纳入 35 名患者（平均 11.3 岁）。其中，24 人 (68%) 的症状或检查有所改善。该组中发现 1 例 SAE 和 1 例输液反应，还有 10 名患者的疾病可能因免疫抑制而恶化。

结论：高于标准剂量或 FDA 批准剂量的 TNF 抑制剂在儿科炎症性疾病的治疗中似乎安全有效，但由于回顾性图表审查研究设计，必须谨慎解释结果。为了更全面地评估这种治疗方法的安全性和有效性，需要进行更大规模的前瞻性对照研究。