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在大型临床试验中实现肺保护性通气方案目标的策略

弗里德曼·JH·陶特、戈丹娜·博特、彼得·申克、内森·迪恩、肯尼思·克莱尔、安德亚斯·冈瑟、詹姆斯·烈·F·刘易斯和罗杰·G·斯普拉格

背景：在急性疾病患者护理的研究中，标准化患者是一项具有挑战性的任务。在急性肺部损伤患者的研究中使用肺保护性通气（LPV）方案与降低载体相关，也是此类研究里面创通气的当前标准。然而，实现LPV协议的目标可能会遇到困难。方法：针对肺炎引起的急性呼吸功能不全患者给予肺表面活性物质的III期临床研究或胃内容物的抽吸，我们进行了观察分析，以评估是否达到了指定的通气方案的目标。对前 200 名入组患者的通气参数进行了分析，包括潮气量 (VT) 和高温压力 (PIP) 。培训计划以提高方案目标的实现，并在接下来的 643 名随机患者中再次评估这一成果。结果：强化训练措施的实施同时强化 VT 中值从 7.8 到 7.0 mL/kg 预测体重 (PBW)和 PIP 从 29.5 cm H2O 显着降低到 28.5 cm H2O。根据实际体重（而不是 PBW）使用 VT 可能会影响目标的实现。各地的目标实际情况各不相同，一些国家通过强化培训措施取得了显着的效果结论：特定的培训措施可能有效促进多国临床试验中预先指定的通气方案目标的实现。本研究中描述的策略可能有助于在各种临床试验中实现复杂方案要求的合规性。