麻醉与临床研究
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Sugammadex 4.0 mg kg -1逆转深部罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞：针对中国和白人患者的多中心研究

于步伟、王祥瑞、Hans S Helbo-Hansen、黄文琪、Bjarte Askeland、李世同、丁正年、Esther Abels、Henk Rietbergen、Tiffany Woo 和 Philippe Pendeville

目的：维持深层神经肌肉阻滞 (NMB) 直至手术结束可能对某些外科手术有益。选择性松弛剂结合剂舒更葡糖 (sugammadex) 可快速逆转罗库溴铵诱导的 NMB 的深层水平。本研究的目的是评估舒更葡糖 4.0 mg kg-1 逆转中国和白人患者深部罗库溴铵诱导的 NMB 的有效性和安全性。

方法：这是一项开放标签、多中心、前瞻性 III 期疗效研究，对象是计划在全身麻醉下进行手术并需要深 NMB 的美国麻醉医师协会 1-3 级成年患者。所有患者均静脉注射丙泊酚和阿片类药物诱导和维持麻醉，单次插管剂量罗库溴铵0.6 mg/kg，按需维持剂量0.1～0.2 mg/kg。在最后一次罗库溴铵给药后，以 1-2 次破伤风后计数的目标封锁深度施用 Sugammadex 4.0 mg/kg。主要疗效终点是从给予舒更葡糖到四人组 (TOF) 比率恢复至 0.9 的时间。还评估了安全性。

结果：总共有 115 名中国人和 36 名白人患者接受了治疗。中国人和白人患者的 TOF 比率恢复到 0.9 的几何平均（95% 置信区间）时间分别为 2.3（2.1 至 2.6）分钟和 1.4（1.3 至 1.6）分钟。57% 的中国患者和 64% 的白人患者报告了不良事件。

结论：本研究表明，舒更葡糖 4.0 mg kg-1 可有效、快速逆转中国和白人患者罗库溴铵引起的深部 NMB。不能声称两个人群之间的功效等效。