传染病与预防医学杂志
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TetraFluBet：一种添加天然桦木醇佐剂的四价流感疫苗

Irina Tcymbarevich1、Anna Krasheninnikova1、Maria Sukhova1、Aleksandr Ivanov1、Marina Stukova2、Ekaterina Romanovskaya-Romanko2、Nataliya Mikhailova3、Anton Belkin4、Olga Belyakova1、Alevtina Nicolaeva4 和 Igor Krasilnikov1*

众所周知，流感对医疗保健系统有相当大的影响；因此，疫苗接种在应对严重后果方面发挥着重要作用。为了提高流感预防的有效性，我们密切关注含有两种甲型流感亚型（H1N1、H3N2）和两种乙型流感亚型（Victoria、Yamagata）抗原的四价佐剂疫苗的开发。在这项工作中，我们介绍了一种创新亚基四价候选流感疫苗 TetraFluBet 的动物研究结果，该疫苗添加了白桦脂醇作为佐剂。这项研究使用雌性 BALB/c 小鼠、雄性和雌性杂种大鼠和豚鼠进行。在鼻腔内感染 100LD50 之前，每隔 14 天腹膜内注射两次 TetraFluBet。通过对提取的器官进行免疫组织化学分析以及对豚鼠和杂种大鼠进行血液学和生化血液参数分析，评估了亚慢性毒性。使用血凝抑制试验评估了小鼠的保护性和免疫原性。亚慢性毒性研究未发现候选 TetraFluBet 疫苗对大鼠和豚鼠有任何副作用。一剂 TetraFluBet 疫苗接种提供了明显的保护作用，并显著提高了双重免疫后四种流感亚型的抗体滴度。候选疫苗 TetraFluBet 证实了其安全性和特异性活性，表现出高免疫原性，可推荐进行进一步的临床研究。