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转化医学2015：CD20定向嵌合抗原受体修饰T细胞治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤：早期IIa期试验报告 - 韩卫东 - 中国人民解放军总医院

韩卫东

复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者的预测令人沮丧。靶向 CD20 的嵌合抗原受体 (CAR) 修饰 T 细胞在针对晚期 B 细胞淋巴瘤患者的 I 期临床试验中显示出活性。我们进行了一项 IIa 期试验，以进一步评估向难治性或复发性 CD20+ B 细胞淋巴瘤患者施用自体抗 CD20 CAR T (CART-20) 细胞的安全性和有效性。纳入了十一 (11) 名患者，包括一名既往接受过自身 HSCT 的患者和一名原发性皮肤 B 细胞淋巴瘤患者。七 (7) 名患者在 T 细胞药剂之前经历了用于肿瘤减灭和淋巴细胞消除的细胞减灭化疗。CART-20细胞以2.8至14.6×106细胞/kg的剂量输注至患者体内。一般客观反应率为 11 中的 9 (81%)，6 次完全缓解 (CR) 和 3 次部分缓解 (PR)；没有观察到严重的毒性。中位 PFS 持续了相当长的 10 个月，其中一个维持了 25 个月的连续 CR。观察到 CAR 基因的分子水平与疾病复发或进展之间存在很大的负相关性。此外，一些特殊部位如脾脏和睾丸的病变对CART-20治疗无效，这一点值得临床解决。