色谱与分离技术杂志
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UPLC 方法同时测定药品中缬沙坦和氢氯噻嗪

Antil P、Kaushik D、Jain G、Srinivas KS 和 Indu Thakur

开发并验证了一种新的、简单、精确且稳定的 UPLC（超高效液相色谱）方法，用于同时测定联合剂型中的抗高血压药物缬沙坦 (VAL) 和氢氯噻嗪 (HCTZ)。该方法采用 Kromasil eternity C-18 柱（50 mm×2.1 mm，3.5 μm）等度洗脱。使用三乙胺缓冲液 (0.1% v/v) 和甲醇 (75:25 v/v) 作为流动相，室温下流速为 0.6 mL min-1。检测波长固定为225 nm；运行时间在2分钟之内。该方法在线性、准确性和重现性方面得到了验证。HCTZ 的校准曲线在 7-13 μg/ml 范围内呈线性，VAL 的校准曲线在 56-104 μg/ml 范围内呈线性。两种药物的回收率在 98-102% 范围内，相对标准偏差小于 2%。缬沙坦的检测限和定量限分别为 0.8 和 2.4 μg/ml，氢氯噻嗪分别为 0.12 和 0.36 μg/ml。该方法也适用于散装和药物剂型中 VAL 和 HCTZ 的测定。