色谱与分离技术杂志
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抽象的

用于测定药物剂型和人血管中吡格列酮和格列美心血管的验证后的色谱方法

Safaa M. Riad、Miriam Farid、Mona H.Abdel Rahman、Dina Atef

描述了两种简单、灵敏和灵活的色谱方法，用于同时测定片剂配方和人用抽中的吡格列酮（PGZ）和格列美心血管（GLM）。第一种方法薄色谱层（TLC ）预涂有硅胶60 F254作为固定相和甲苯:甲醇:甲醇比例6:2:4的混合物作为流动相的铝TLC在上面进行，v/v/v给出Rf=0.88处的PGZ和Rf =0.63处的GLM的结构点，线性范围和平均恢复率百分比为0.5-5 μg点-1，PGZ为99.00%，0.7-2 μg点-1，99.97% GLM和色谱图在266 nm处扫描。第二方法是高效共同色谱（HPLC），用于测定药物的药物度洛西汀（DUL）与目标药物（PGZ 和 GLM）。使用Xterra C18 柱和稀释流动相，由乙靛：pH 2.5的水组成，通过正磷酸按比例(30:70)调节，从0:10分钟开始，然后按比例(85:15)调节至10:15分钟，流速分别为1.5ml/min用于分离PGZ (tR=1.1)、GLM (tR=8.1) 和 DUL 作为共同药物的药物 (tR=2.2)。通过 220 nm 处的 UV 检测实现定量。药物的线性范围为 (2:50 μg/ml) )，PGZ、GLM 和 DUL 的平均恢复率分别为 100.26%、99.53% 和 99.89%。这两种方法均根据 ICH 指南进行了优化和验证。5 ml/min 用于分离 PGZ (tR=1.1)、 GLM (tR=8.1) 和 DUL 作为共同药物的药物 (tR=2.2)。通过 220 nm 处的 UV 检测实现定量。不同药物的线性范围为(2:50 μg/ml)，PGZ、GLM和DUL的平均恢复率分别为100.26%、99.53%和99.89%。这两种方法均根据ICH指南进行了优化和验证。5 ml/min用于分离PGZ (tR=1.1)、GLM (tR=8.1)和DUL作为共同药物的药物(tR=2.2)。通过220 nm处的UV检测实现定义。不同药物的线性范围为(2:50 μg/ml)，PGZ、GLM和DUL的平均回收率分别为100.26%、99.53%和99.89%。这两种方法均根据ICH指南进行了优化和验证。