营养与食品科学杂志
开放获取

抽象的

深度水解酪蛋白配方的双盲、随机、交叉过敏研究

辛西娅·巴伯、佩德罗·A·普列托和约翰·C·沃林福德

背景：深度水解配方奶粉用于牛奶过敏的饮食管理。用于牛奶过敏的婴儿的市售配方奶粉种类有限。

方法：这是一项多中心、双盲、随机、交叉临床研究，对象为 75 名 12 岁以下 11 个月以下、有牛奶过敏记录的儿童。主要结果是双盲口服食品挑战期间新型深度水解酪蛋白配方和 Nutramigen® 的反应发生率。一组年龄在三岁零 11 个月以下的受试者接受新配方奶粉或 Nutramigen® 16 周，以调查耐受性、口味偏好、生长和营养变量。

结果： 61 名受试者完成了符合方案组中的两项挑战。在每个方案和治疗意向分析中，新配方在反应性过敏症状方面均不逊色于 Nutramigen，后者解决了 DBOFC 期间自然减员带来的偏倚风险。两种配方均符合美国儿科学会的低过敏性标准，并且具有相似的不良事件特征。新配方在支持生长和耐受性方面与 Nutramigen® 相当。

结论：新型低过敏配方拓宽了牛奶过敏儿童饮食管理配方的使用范围。意向治疗分析应纳入 DBOFC 的低过敏性研究中，以减少早期停药带来的偏倚风险。