临床和细胞免疫学杂志
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验证改良异百里酚或香芹酚化合物在 COVID-19 患者中对抗 SARS-CoV-2 的有效性和安全性的临床研究

劳尔·奥赫达

背景：尽管已经对几种治疗药物对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的治疗进行了评估，但尚未证明任何药物有效。

方法：我们对因 COVID-19 住院且有下呼吸道受累证据的成人患者进行了异百里酚的双盲、随机、安慰剂对照试验。患者被随机分配接受异百里酚 (6 mg/ml) 或安慰剂治疗，疗程最长 15 天。主要结局是康复时间，定义为出院或仅出于感染控制目的而住院。

结果：一项使用安慰剂和改良异百里酚的双盲、随机、对照试验在因 COVID-19 住院的成年人中进行。患者被随机分配接受异百里酚 (6 mg/ml) 或安慰剂治疗，疗程长达 15 天。主要结局是康复时间，以出院为定义。600 名患者（300 名分配至异百里酚组，300 名分配至安慰剂组）随机化后可获得的数据表明，接受异百里酚组的中位恢复时间为 7 天（95% 置信区间 [CI]，5 至 9）。接受安慰剂治疗的患者为 14 天（95% CI，11 至 15）（恢复率比，1.24；95% CI，0.78 至 1.87；P<0.001）。Kaplan-Meier 估计异百里酚组 15 天死亡率为 0%，安慰剂组为 4%。血浆离体分析显示，炎症介质（巨噬细胞和 I 型干扰素）的超敏性与组胺产量显着升高之间存在密切关系，这一点可以通过重症 COVID-19 患者血液单核细胞的自身磷酸化和 IL-6 产量增加来证明。来自健康志愿者的血液单核细胞。

结论：异百里酚在缩短因 COVID-19 住院并有下呼吸道感染证据的成人康复时间方面优于安慰剂。