药物保健与健康系统杂志
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抽象的

遵守关于传染病随机临床试验参与者流程图的 CONSORT 声明

Onyeka P Godwin、Brandon Dyson、Paul S Lee、Soon Park 和 Euni Lee

背景：制定报告试验综合标准 (CONSORT) 指南是为了支持随机对照试验 (RCT) 的充分报告。方法：对2010年顶级普通医学和传染病期刊上发表的传染病随机对照试验进行系统评价，评估流程图的遵循程度及其与期刊CONSORT认可的关系。结果：共有 67 项研究纳入分析，其中一半研究涉及HIV/AIDS随机对照试验。大约 78% 的研究包括流程图，66% 的研究描述了意向治疗方法。然而，在随访阶段最缺乏对研究人群的明确描述。与未认可的期刊相比，认可 CONSORT 声明的期刊包含 CONSORT 流程图的几率明显较低（OR=0.144；95% CI 0.036-0.575，p<0.05）。结论：2010 年，顶级医学和传染病期刊上发表的随机对照试验中，大约有四分之一没有包含 CONSORT 图，并且观察到研究人群报告的不一致。对磨损情况的清晰完整的描述，尤其是后续过程，可以增强临床药剂师对结果的有效解释。