临床与实验皮肤病学研究杂志
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透明质酸临时真皮填充剂用于鼻唇沟的临床安全性和效果评价

卢西娅·海伦娜·法瓦罗·阿鲁达、阿迪尔森·科斯塔、埃利安吉拉·萨马丁·佩加斯·佩雷拉、玛格丽特·德·奥利维拉·佩雷拉和埃尔维拉·坎西奥·阿桑普桑

基础：基于透明质酸的临时真皮填充剂，用于治疗面部皱纹和皱纹。

目标：评估Rennova®（一种用于鼻唇沟的透明质酸填充剂）的功效和安全性。

方法：一个开放标签、单中心、IV期、右侧、观察性临床研究，持续360天，共11次就诊。该研究包括30名年龄在30至60岁之间的女性志愿者，根据皱纹严重程度评估量表，鼻唇沟分为3级和4级，皮肤光型根据菲茨帕特里克（Fitzpatrick）分类为I至V。使用皱纹严重程度评估量表和整体审美改善量表对需进行补充评估，并使用照片和支架进行测量分析。志愿者在表格中对程序和结果发表意见。通过观察不良事件评价安全性；疼痛、不适和局部敏感；耐受性和支架。

结果：在研究开始时，76%的人出现中度皱纹，24%的人出现严重皱纹。最后，8%的人出现严重皱纹，56%的人出现中度皱纹，36%的人出现皱纹具有正因果关系的不良事件为：局部红斑/水肿、瘀斑、血肿和局部疼痛。它们缓解至中度强度、短至中等持续时间。

结论：关于皱纹严重程度评估量表和整体美观改善量表，结果令人满意（p<0.05）。具有积极因果关系的不良事件是暂时的，并未显示任何炎症过程，这证明了产品的安全性性。