医学伦理研究进展
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草药成品可持续性评价因素和技术的全球比较

阿卜杜拉赫曼·萨拉基

由于草药产品的物理化学复杂性和固有的可变性，实现草药产品的一致质量很困难。药品的质量一致性对于提供预测的治疗作用至关重要。对于在建议环境下维持的草药产品的稳定性测试参数和测试实践，世界各地的监管机构都制定了法规或指南。东南亚国家联盟（ASEAN）、欧亚经济委员会（EEC）、欧洲药品管理局（EMA）、国际药品技术要求协调理事会等5个国际组织和15个国家发布的指南和法规人用药品，详细介绍了草药成品 (ICH) 的测试参数和程序。